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从中国GMP上看到说欧盟的洁净度分级是ABCD而美国的洁净度分级是

发布时间:2019-09-21 12:28 来源:未知 编辑:admin

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  cgmp是动态GMP的意思,我国现在还是执行GMP这个符合发展中国家的实际情况,但是CGMP更加关注软件和人员,所以在欧美日等国家流行,但不论是GMP和cgmp都和你说的洁净度没必然的关系的。欧美国家洁净度要求不严格。只是中国在上一版的GMP中设置了一个过渡的洁净度要求,30万级的,2010版出台后按照ABCD4个级别设置,分别是十百千万级别的。

  那欧盟和美国的洁净度级别是从哪体现出来的,也是像中国一样有个GMP附录和GMP指南?

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